（图源：123rf）
传染性疾病在2020年生物制药研发最热门领域排行榜中遥遥领先。过去12个月发生的一切，似乎让传染性疾病研发成为未来几年里一个快速增长的领域。有迹象表明，制药公司和投资者们正在重新考虑这个曾被边缘化的领域，但他们可能分身乏术，因为肿瘤靶向疗法及免疫疗法、细胞疗法、基因疗法已经占据他们大部分的注意力。COVID-19大流行唤起了人们对于研发新冠药物和疫苗的兴趣。各国政府和生物制药公司已经在研发能够控制并终结此次疫情的干预措施方面投资了数十亿美元。COVID-19大流行结束后，其对于R&D的影响仍将持续：可能会将人们的R&D兴趣引向传染性疾病领域。Flagship Pioneering的CEO Noubar Afeyan曾在2020年4月时表示，人们不再认为疫苗是一个“赔钱”的建议，而是一个减少许多昂贵治疗费用的“武器”。Afeyan先生的预测开始得到验证。赛诺菲已经向Translate Bio支付了4.25亿美元预付款，以扩大他们的传染性疾病mRNA疫苗联盟；而在2018年时二者达成最初协议时，赛诺菲只支付了4500万美元。mRNA疫苗在预防传染性疾病方面的有效性已经在COVID-19后期临床试验中得到验证。赛诺菲在GSK向CureVac支付2.94亿美元达成合作的几周前就披露了其与Translate Bio的扩大合作的信息。在COVID-19大流行开始之前，就已经有迹象表明：与相对不活跃的时期相比，人们对传染性疾病R&D的兴趣与日俱增。例如，Flagship在2019年下半年将医疗健康作为新的重点领域，这反映出技术的存在是为了推动更主动、更具预防性的医疗保健形式的发展。他们关注的领域比传染性疾病更为广泛，但其价值仍是在此次疫情中得以验证。资金数据反映了传染病领域持续升温的其他迹象。在经历了三年的增长后，这个曾被忽视的疾病领域的资金在2018年创下了新高，其中最后一年的实际资金是自2007年G-FINDER项目开始提供数据以来最大的。不断增加的行业资金中来自跨国药企的资金是增长的驱动力。在2020年，G-FINDER项目将注意力转向了浮出水面的传染性疾病，并再次向世人展示出：在大流行来袭之前传染性疾病领域的资金就已经出现了增长。2018年时的资金为8.86亿美元，是2014年的5倍。来自G-FINDER的团队表示，研究方法的改变可以解释部分增长，但其中大部分反映了新发传染病R&D的真实且持续的增加。这些真实且持续的增加有两个原因：（1）CEPI（流行病防范创新联盟，the Coalition for Epidemic Preparedness Innovations）的成立；（2）埃博拉病毒及寨卡病毒爆发对于投资的影响。在分析期内，埃博拉和寨卡病毒占据很大一部分增长，占2018年资金总额的64%。冠状病毒占资金的5%。G-FINDER报告范围之外的其他疾病同样吸引了很多投资。在成为COVID-19疫苗领跑者之前，辉瑞已经在疫苗R&D领域投入了大量资金。非冠状病毒疫苗投资使辉瑞得以保护其价值59亿美元的Prevnar特许经营权，并推动其针对脑膜炎、艰难梭状芽胞杆菌和呼吸道合胞病毒的晚期疫苗的增长。辉瑞并非唯一一家看到预防传染性疾病大流行潜力的公司。腾盛博药（Brii Biosciences），一家横跨中美，致力于开发创新药物以服务患者需求，并提升全球和中国公共卫生水平的生物技术公司，致力于传染性疾病药物的研发。他们认为多药耐药性已在中国成为一个非常紧迫的问题，足以让新的抗生素成为商业理由。因此，腾盛博药利用2018年筹集的2.6亿美元中的一部分资金进军抗生素研发。去年吉利德与AbCellera合作开发传染病抗体疗法的数月后，腾盛博药披露了自己的计划。2020年12月17日，腾盛博药发布了公司最新研发动态。公司的6种治疗候选药物在研发方面取得了重大进展，这些药物用于应对世界上最严重的传染病威胁，包括新冠肺炎、乙型肝炎和多重耐药革兰氏阴性菌感染等。
腾盛博药研发管线：15个在研创新药，其中一半为自研药物
其中，腾盛博药正在与美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，进行抗体联合用药疗法的二/三期临床研究。这项研究属于NIAID的ACTIV-3主临床方案的一部分，将检验在标准治疗基础上，BRII-196和BRII-198联合疗法在患有更严重疾病的住院病人中的临床安全性和有效性。
腾盛博药联合创始人、总裁兼CEO洪志博士
腾盛博药联合创始人、总裁兼CEO洪志博士表示，“腾盛博药致力于解决当今社会面临的最紧迫的公共卫生难题，通过加快新药开发来预防、治疗和治愈一系列传染病，包括新冠肺炎、慢性乙型肝炎、多重耐药革兰氏阴性菌感染以及艾滋病等。世界急需治疗新冠肺炎的新药，但对于传染病新药的需求远远超出当今的新冠肺炎疫情。传染病可导致死亡和残疾，并对社会和经济带来破坏性的影响，这是我们不能忽视的事实。我们必须为今后不可避免的公共卫生挑战做好准备。腾盛博药积极应对这一挑战，致力于改善人们的健康状况和生活质量，无论他们身在何处。”这些预防性行动中的一部分也影响了此次对于COVID-19大流行的响应。在2018达成的mRNA流感疫苗合作基础上，BioNTech和辉瑞达成了新冠肺炎疫苗的合作。曾与礼来有过非正式合作关系的AbCellera在SARS-CoV-2抗体项目中与礼来正式开展合作。应对此次疫情大流行而开展传染性疾病后期项目的公司在2020年里与时间赛跑。其中一个典型例子就是新冠疫苗开发，新冠疫苗研发者们通过多项目并行的方式来缩短时间。与此同时，业务拓展（Business Development）也显著加速，AbCellera和礼来仅用了13天达成了COVID-19协议，此前他们曾花费数月洽谈一份项目协议。这破了礼来之前创下的18天记录（并购小故事 ｜ 礼来和Loxo如何用18天达成价值80亿美元的“闪婚”？）。AbCellera的CEO Carl Hansen曾在2020年早些时候表示：“尽管我们竭尽全力加快药物研发速度，达成协议却是拖延时间的原因。如果想要将药物尽快送到患者手中，我们需要解决这一问题。”在短短一年的时间里，全球制药界从对新冠病毒一无所知到迅速开发出COVID-19疫苗和药物，从而有力地应对疫情大流行的进攻。这种响应速度表明，世界有能力以更加快速的方式来应对危机，完成不可能完成的任务。美国FDA局长哈恩博士上任后推出了针对新冠疫情的特殊政策，并表示这些政策将在疫情结束之后继续执行（FDA局长Stephen Hahn：将永久采用新冠肺炎期间的加速研发措施）。那么，2021年及之后，我们面临的一个关键问题是：这种速度和方式是否会成为行业新常态，还是会迅速回到疫情大流行前的状态？我们拭目以待，同时真心希望我们的世界从2020年的阴影中走出，迎来2021年明媚温暖的阳光，越来越好！
原文链接
- https://www.fiercebiotech.com/biotech/covid-19-brings-infectious-disease-r-d-out-wilderness
- Investigational COVID-19 therapeutics to be evaluated in large clinical trials
内容仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。文中图片取自网络，根据CC0协议使用，版权归拥有者。